Betoptic

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Betoptic DESCRIPCIÓN Betoptic & registro; Solución oftálmica estéril contiene clorhidrato de betaxolol, un agente bloqueante de los receptores beta-adrenérgicos cardioselectivos, en una solución isotónica estéril. clorhidrato de betaxolol es un polvo cristalino blanco, soluble en agua, con un peso molecular de 343,89. La estructura química se presenta a continuación: Fórmula empírica: C 18 H 29 NO 3 & bull; HCl Nombre químico: (& plusmn;) - 1 - [p - [2 - (ciclopropilmetoxi) etil] fenoxi] - 3 - (isopropilamino) - 2 - propanol hidrocloruro. Cada ml de solución oftálmica Betoptic (0,5%) contiene: Activo. 5,6 mg de hidrocloruro de betaxolol equivalente a betaxolol base 5 mg. Preservativo. Cloruro de benzalconio 0,01%. Inactivo. Edetato disódico, cloruro de sodio, ácido clorhídrico y / o hidróxido de sodio (para ajustar pH), y agua purificada. DM-00 FARMACOLOGÍA CLÍNICA El betaxolol HCl, un cardioselectivos (beta-1-adrenérgico) receptor agente de bloqueo, no tiene actividad significativa estabilizadora de membrana (anestésico local) y está desprovisto de acción simpaticomimética intrínseca. agentes de bloqueo beta-adrenérgicos administrados por vía oral reducen el gasto cardíaco en sujetos sanos y en pacientes con enfermedades del corazón. En pacientes con deterioro severo de la función miocárdica, antagonistas de los receptores beta-adrenérgicos pueden inhibir el efecto estimulante simpático necesaria para mantener la función cardíaca adecuada. Cuando se instila en el ojo, Betoptic solución oftálmica tiene la acción de reducir la elevada, así como la normalidad de la presión intraocular, acompañado o no por el glaucoma. betaxolol oftálmico tiene un efecto mínimo sobre los parámetros pulmonares y cardiovasculares. betaxolol oftálmico (una gota en cada ojo) se comparó con timolol y placebo en un estudio cruzado de tres vías desafiando nueve pacientes con enfermedad reactiva de las vías que fueron seleccionados sobre la base de que tiene al menos una reducción del 15% en el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV 1) tras la administración de timolol oftálmico. Betaxolol HCl no tuvo un efecto significativo sobre la función pulmonar, medida por el FEV 1. Capacidad vital forzada (FVC) y el FEV 1 / VC. Además, la acción de isoproteranol, un estimulante beta, se administra al final del estudio no era inhibida por betaxolol oftálmico. En contraste, timolol oftálmico disminuyó significativamente estas funciones pulmonares. FEV 1 - Porcentaje de cambio del valor inicial 1 No se observó evidencia de enfermedad cardiovascular bloqueo beta-adrenérgico durante el ejercicio con betaxolol en un estudio doble ciego, cruzado de tres vías en 24 sujetos normales que comparan el betaxolol oftálmico, timolol y el placebo para el efecto sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca. la presión sanguínea arterial media no se vio afectada por ningún tratamiento; sin embargo, timolol oftálmico produjo una disminución significativa en la frecuencia cardíaca media. La media de los precios del Corazón 1 Bruce prueba de esfuerzo del ejercicio 1 Atkins, J. M. et. Alabama. A. m. J. Oph. 99: 173-175, febrero 1985. A dos veces la concentración clínica. * Media frecuencia del pulso significativamente menor para el timolol de betaxolol o placebo (p & lt; 0,05). Estudios clínicos Óptica daños cabeza del nervio y la pérdida del campo visual son el resultado de una presión intraocular elevada sostenida y la mala perfusión ocular. Betoptic solución oftálmica tiene la acción de reducir la elevada, así como normal, la presión intraocular, y el mecanismo de acción hipotensora ocular parece ser una reducción de la producción acuosa como se demuestra por tonografía y Fluorofotometría acuosa. El inicio de acción con Betoptic Solución Oftálmica general, se puede observar en el plazo de 30 minutos y el efecto máximo por lo general se puede detectar 2 horas después de la administración tópica. Una dosis única proporciona una reducción de 12 horas de la presión intraocular. La observación clínica de los pacientes con glaucoma tratados con Betoptic solución oftálmica de hasta tres años muestra que la presión intraocular efecto reductor está bien mantenido. Los estudios clínicos muestran que el tópico Betoptic solución oftálmica reduce la presión intraocular media del 25% del valor inicial. En los ensayos que utilizaron 22 mmHg como un índice generalmente aceptada de control de la presión intraocular, Betoptic Solución oftálmica fue efectivo en más de 94% de la población estudiada, de los que 73% fueron tratados con el bloqueador beta solo. En estudios controlados doble ciego, la magnitud y duración de la presión ocular afectan de Betoptic solución oftálmica y la solución oftálmica de timolol fueron clínicamente equivalente. Betoptic solución oftálmica también ha sido utilizado con éxito en pacientes con glaucoma que se han sometido a una trabeculoplastia láser y han necesitado terapia hipotensora ocular a largo plazo adicional. Betoptic solución oftálmica ha sido bien tolerado en pacientes con glaucoma resistente o lentes de contacto blandas y en pacientes afáquicos. Betoptic solución oftálmica no produce miosis o espasmo de acomodación que se observa frecuentemente con agentes mióticos. La visión y la ceguera nocturna borrosa a menudo asociada con la terapia estándar miótico no están asociados con Betoptic solución oftálmica. Por lo tanto, los pacientes con opacidades lenticulares centrales evitan el deterioro visual causado por una pupila contraída. INDICACIONES Y USO Betoptic Solución Oftálmica ha demostrado ser eficaz en la reducción de la presión intraocular y está indicado en el tratamiento de la hipertensión ocular y glaucoma de ángulo abierto crónico. Puede ser utilizado solo o en combinación con otros fármacos anti-glaucoma. En los estudios clínicos Betoptic fue utilizado con seguridad para reducir la presión intraocular en 47 pacientes con glaucoma y tanto la enfermedad reactiva de las vías que fueron seguidos durante un período medio de 15 meses. Sin embargo, se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes con la enfermedad reactiva de las vías severa o antecedentes de asma. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto. Betoptic Solución Oftálmica está contraindicado en pacientes con bradicardia sinusal, superior a un primer grado de bloqueo auriculoventricular, shock cardiogénico, o en pacientes con insuficiencia cardiaca manifiesta. ADVERTENCIA Los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos de aplicación tópica puede absorberse sistémicamente. Las mismas reacciones adversas encontradas con la administración sistémica de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos pueden ocurrir con la administración tópica. Por ejemplo, las reacciones graves respiratorios y reacciones cardíacas, incluyendo muerte debida a broncoespasmo en pacientes con asma, y ​​raramente muerte asociada a insuficiencia cardiaca, se han comunicado con la aplicación tópica de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos. Betoptic & registro; Solución oftálmica se ha demostrado que tienen un efecto menor sobre la frecuencia cardíaca y la presión arterial en los estudios clínicos. Se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca o bloqueo cardíaco. El tratamiento con Betoptic solución oftálmica debe suspenderse a los primeros signos de insuficiencia cardiaca. PRECAUCIONES General Información para los pacientes. No toque la punta del gotero con ninguna superficie ya que esto puede contaminar la solución. Diabetes Mellitus Los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos deben administrarse con precaución en pacientes que presenten hipoglucemia espontánea oa pacientes diabéticos (especialmente aquellos con diabetes lábil) que están recibiendo insulina o hipoglucemiantes orales. agentes bloqueantes de los receptores beta-adrenérgicos pueden enmascarar los signos y síntomas de hipoglucemia aguda. tirotoxicosis Los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos pueden enmascarar ciertos signos clínicos (por ejemplo, taquicardia) del hipertiroidismo. Los pacientes con sospecha de tirotoxicosis en desarrollo deben ser manejados con cuidado para evitar la retirada brusca de los fármacos bloqueantes beta-adrenérgicos, lo que podría precipitar una tormenta tiroidea. Debilidad muscular bloqueo beta-adrenérgicos se ha informado para potenciar debilidad muscular consistente con ciertos síntomas miasténicos (por ejemplo diplopla, ptosis, y debilidad generalizada). Cirujía importante Se debe considerar a la retirada gradual de los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos antes de la anestesia general debido a la disminución de la capacidad del corazón para responder a los estímulos reflejo simpático mediada por beta-adrenérgico. Pulmonar Se debe tener precaución en el tratamiento de los pacientes con glaucoma con una restricción excesiva de la función pulmonar. Ha habido informes de ataques asmáticos y lesiones pulmonares durante el tratamiento betaxolol. Aunque rechallenges de algunos de estos pacientes con betaxolol oftálmico no ha afectado negativamente a los resultados de las pruebas de función pulmonar, la posibilidad de efectos adversos pulmonares en pacientes sensibles a los bloqueadores beta no se puede descartar. Riesgo de reacción anafiláctica Mientras que la administración de betabloqueantes, los pacientes con antecedentes de atopia o antecedentes de reacción anafiláctica severa a una variedad de alergenos pueden ser más reactivos a la repetida desafío accidental, diagnóstica, terapéutica o con tales alergenos. Estos pacientes pueden no responder a las dosis usuales de epinefrina utilizadas para tratar las reacciones anafilácticas. Interacciones con la drogas Los pacientes que están recibiendo un agente bloqueador beta-adrenérgico por vía oral y solución oftálmica Betoptic deben ser observados por un posible efecto aditivo, ya sea en la presión intraocular o sobre los efectos sistémicos conocidos de bloqueo beta. La observación detallada de los pacientes se recomienda cuando un beta bloqueante se administra a pacientes que reciben drogas de catecolamina de ozono, como reserpina, debido a los posibles efectos aditivos y la producción de hipotensión y / o bradicardia. Betaxolol es un agente bloqueante adrenérgico; Por lo tanto, se debe tener precaución en pacientes que consumen drogas psicotrópicas concomitantes adrenérgicos. Ocular En los pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, el objetivo del tratamiento inmediato es reabrir el ángulo por la constricción de la pupila con un agente miótico. Betaxolol tiene poco o ningún efecto sobre la pupila. Cuando la solución oftálmica Betoptic se usa para reducir la presión intraocular elevada en el glaucoma de ángulo cerrado, que debe ser usado con un miótico y no solo. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad estudios de toda la vida con HCl betaxolol se han completado en ratones a dosis orales de 6, 20 o 60 mg / kg / día y en ratas a 3, 12, o 48 mg / kg / día; betaxolol HCl demostró ningún efecto cancerígeno. los niveles de dosis más altas no fueron probados. En una variedad de in vitro y en ensayos de células bacterianas y de mamíferos in vivo, betaxolol HCl era mutagénico. El embarazo Embarazo categoría C. La reproducción, la teratología, y los estudios peri y postnatales se han realizado con betaxolol HCl administrado por vía oral en ratas y conejos. No había evidencia de pérdida postimplantación relacionada con la droga en conejos y ratas a niveles de dosis por encima de 12 mg / kg y 128 mg / kg, respectivamente. HCl betaxolol no fue demostrado ser teratogénicos, sin embargo, y no hubo otros efectos adversos en la reproducción a niveles de dosis subtoxic. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Betoptic solución oftálmica debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Las madres lactantes No se sabe si el betaxolol HCl se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se BEOPTIC solución oftálmica se administra a mujeres lactantes. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. REACCIONES ADVERSAS Las siguientes reacciones adversas se han reportado en los ensayos clínicos con Betoptic solución oftálmica. Ocular La incomodidad de corta duración fue experimentada por uno de cada cuatro pacientes, pero ninguno interrumpirse el tratamiento; lagrimeo ocasional ha sido reportado. Se han notificado casos raros de disminución de la sensibilidad corneal, eritema, sensación de picor, tinción punteada corneal, queratitis, anisocoria, edema, y ​​fotofobia. eventos médicos adicionales notificadas con otras formulaciones de betaxolol incluyen visión borrosa, sensación de cuerpo extraño, sequedad de los ojos, inflamación, secreción, dolor ocular, disminución de la agudeza visual, y las pestañas con costras. sistémico Las reacciones sistémicas tras la administración de Betoptic solución oftálmica al 0,5% o oftálmico Betoptic S Suspensión 0,25% Rara vez se han reportado. Éstas incluyen: Cardiovascular Bradicardia, bloqueo cardíaco e insuficiencia congestiva. Pulmonar angustia pulmonar que se caracteriza por disnea, broncoespasmo, las secreciones bronquiales engrosadas, asma e insuficiencia respiratoria. Sistema nervioso central El insomnio, mareos, vértigo, dolores de cabeza, depresión, letargo, y el aumento de los signos y síntomas de la miastenia gravis. Otro Urticaria, necrolisis epidérmica tóxica, pérdida de cabello y glositis. SOBREDOSIS No existe información disponible acerca de la sobredosificación de los seres humanos. La DL 50 oral del fármaco varió de 350-920 mg / kg en ratones y 860 a 1050 mg / kg en ratas. Los síntomas que se podría esperar con una sobredosis de un 1-beta-adrenérgico agente bloqueante del receptor administra por vía sistémica son bradicardia, hipotensión e insuficiencia cardiaca aguda. Una sobredosis tópica de Betoptic solución oftálmica puede eliminarse del ojo (s) con agua caliente del grifo. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada es de una a dos gotas de solución oftálmica Betoptic en el ojo afectado (s) dos veces al día. En algunos pacientes, la reducción de la presión intraocular respuestas a Betoptic solución oftálmica puede requerir un par de semanas para estabilizar. Al igual que con cualquier medicamento nuevo, se recomienda una cuidadosa monitorización de los pacientes. Si la presión intraocular del paciente no se controla adecuadamente con este régimen, el tratamiento concomitante con pilocarpina y otros mióticos, y / o epinefrina y / o inhibidores de la anhidrasa carbónica puede ser instituida. CÓMO SUMINISTRADO Betoptic Solución oftálmica es una solución estéril, isotónica, acuosa de clorhidrato de betaxolol. Se suministra la siguiente manera: 2.5, 5, 10 y 15 ml en oftálmica plástica DROP-TAINER & registro; dispensadores. 2,5 ml: NDC 0065-0245-20 10 ml: NDC 0065-0245-10 5 ml: NDC 0065-0245-05 15 ml: NDC 0065-0245-15 ALMACENAMIENTO Almacenar a temperatura ambiente Patentes de Estados Unidos Nº 4.252.984.; 4.311.708; 4,342,783 para los pacientes La última revisión RxList 15/02/2016 Betoptic S (clorhidrato de betaxolol suspensión oftálmica) es un beta-bloqueador que reduce la presión dentro del ojo se utiliza para tratar el glaucoma de ángulo abierto y otras causas de presión alta dentro del ojo. Los efectos secundarios comunes de Betoptic S incluyen temporal escozor / ardor / malestar del ojo, ojos llorosos / seco / picazón / enrojecimiento, visión borrosa, sensación de cuerpo extraño en el ojo, formación de costras en las pestañas, dolor de cabeza, dificultad para dormir (insomnio), mareo, sensación de giro, le hinchan los ojos, depresión, debilidad muscular. o alterado sentido del gusto o el olfato. La dosis recomendada de Betoptic S es una gota instilada en el ojo afectado dos veces al día. Puede ser utilizado solo o en combinación con otros medicamentos reducir la presión intraocular. Betoptic S puede interactuar con betaxolol orales, digoxina. reserpina, insulina o medicamentos orales para la diabetes, otros betabloqueantes, antagonistas del calcio. o medicinas para el tratamiento de problemas psiquiátricos. Informe a su médico todos los medicamentos y suplementos que esté tomando. Durante el embarazo, Betoptic S debe utilizarse sólo cuando prescrito. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar. Nuestra Betoptic S (clorhidrato de betaxolol suspensión oftálmica) Efectos secundarios de medicamentos Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle? Fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Betoptic S en detalle - Información del paciente: Efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar esta medicina y llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves: severa hinchazón, picazón, ardor, enrojecimiento, dolor o incomodidad en o alrededor del ojo; drenaje, costra, o supuración de los ojos o los párpados; broncoespasmo (sibilancias, opresión en el pecho, dificultad para respirar); latido cardiaco lento, pulso débil, desmayo, respiración lenta (la respiración puede parar); falta de aliento, aun con poco esfuerzo; o hinchazón, aumento de peso rápido. Menos efectos secundarios graves pueden incluir: ardor, escozor, picazón o molestias en los ojos; ojos secos, visión borrosa; inflamación leve u ojos hinchados; Sensación de tener algo en el ojo; dolor de cabeza, mareo, sensación de girar; depresión; problemas para dormir (insomnio); debilidad muscular; o alteración del sentido del gusto o el olfato. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Informe a su médico acerca de cualquier efecto secundario inusual o que le cause molestia. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es información para el paciente general? Un panorama general de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Betoptic S Descripción general - Información del paciente: Efectos secundarios Efectos secundarios sensación de ardor / malestar del ojo, ojos llorosos / seco / picazón / enrojecimiento, visión borrosa, sensación de cuerpo extraño en el ojo, formación de costras en las pestañas, dolor de cabeza, dificultad para dormir, mareos o pueden ocurrir. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique inmediatamente a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico inmediatamente si cualquiera de estos efectos secundarios poco probables pero graves: dolor / inflamación / descarga, cambios en la visión, aumento de la sensibilidad a la luz, inflamación de tobillos / pies, cansancio, ritmo cardíaco lento / irregular, debilidad muscular, mental / cambios de humor, pérdida de cabello. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco comunes pero muy graves: dificultad para respirar, aumento repentino de peso inexplicable, dolor de pecho, debilidad en un lado del cuerpo, problemas del habla, confusión, mareos persistentes, desmayos. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica inmediata si nota cualquiera de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Lo que se La información de prescripción? El prospecto de la FDA en formato fácil de encontrar categorías para los profesionales de la salud y médicos. Betoptic S FDA información de prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) EFECTOS SECUNDARIOS Estudios clínicos Experiencia Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. En los ensayos clínicos, la reacción adversa más frecuente asociado con el uso de BETOPTIC S & registro; (Suspensión oftálmica de clorhidrato de betaxolol) Suspensión oftálmica al 0,25% ha sido molestia ocular transitoria. Los siguientes reacciones adversas se han reportado en un número pequeño de pacientes: Las reacciones adversas sistémicas incluyen: Cardiovascular: La bradicardia. bloqueo cardíaco e insuficiencia congestiva. Pulmonar: distrés pulmonar que se caracteriza por disnea. broncoespasmo, las secreciones bronquiales engrosadas, asma e insuficiencia respiratoria. En una de 3 meses, doble enmascarado. Con control activo, estudio multicéntrico en pacientes pediátricos, el perfil de reacciones adversas de BETOPTIC S & registro; (Suspensión oftálmica de hidrocloruro de betaxolol) Suspensión Oftálmica 0,25% fue comparable a la observada en pacientes adultos. Además, las posibles reacciones adversas asociadas con betaxolol eventos médicos adicionales observados con otras formulaciones de betaxolol incluyen reacciones alérgicas, disminución de la sensibilidad corneal. tinción punteada de la córnea que puede aparecer en las formaciones dendríticas, edema y anisocoria. Efectos secundarios BETOPTIC Para el consumidor Se aplica a betaxolol oftálmico: solución oftálmica, suspensión oftálmica Además de sus efectos necesarios, algunos efectos no deseados pueden ser causados ​​por betaxolol oftálmico (el ingrediente activo contenido en Betoptic). En el caso de que alguno de estos efectos secundarios ocurren, pueden requerir atención médica. Los principales efectos secundarios Debe consultar con su médico inmediatamente si cualquiera de estos efectos adversos al tomar betaxolol oftálmico: Más común: Dolor en el ojo Raro Formación de ampollas, descamación o aflojamiento de la piel azul labios, uñas o piel visión borrosa cambio en la visión del color dolor en el pecho o malestar resfriado tos formación de costras en las pestañas disminución de la diuresis disminución de la visión Diarrea las pupilas de diferente tamaño de los ojos dificultad para respirar, masticar, tragar o hablar dificultad para ver de noche las venas del cuello dilatadas visión doble el drenaje de los ojos párpados caídos fatiga extrema , O latidos irregulares del corazón rápido, lento sensación de tener algo en el ojo urticaria aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz solar respiración irregular, rápido o lento, o superficial irritación o inflamación del ojo picazón, sequedad de ojos picazón en la piel dolor en las articulaciones o los músculos aturdimiento, mareo o desmayo debilidad muscular respiración ruidosa hinchazón o inflamación de los párpados o alrededor de los ojos, cara, labios o lengua lesiones rojas en la piel, a menudo con un centro púrpura rojas, irritación de los ojos cansancio severo falta de aliento erupción cutánea dolor de garganta llagas, úlceras o manchas blancas en la boca o en los labios transpiración hinchazón de párpados hinchazón de la cara, los dedos, los pies o las pantorrillas lagrimeo mucosa engrosada de pulmones opresión en el pecho dificultad para respirar cansancio o debilidad inusual aumento de peso sibilancias Los efectos secundarios menores Algunos de los efectos secundarios que pueden ocurrir con betaxolol oftálmico puede no necesitar atención médica. A medida que su cuerpo se adapta al medicamento durante el tratamiento de estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud también puede ser capaz de decirle sobre maneras de reducir o prevenir algunos de estos efectos secundarios. Si cualquiera de los siguientes efectos secundarios continúa, si son molestos o si tiene alguna pregunta acerca de ellos, consulte a su profesional de atención de la salud: Raro Malo, inusual o desagradable (después) de sabor Cambios en el sentido del olfato cambio en el gusto desánimo sensación de movimiento constante de su persona o de sus alrededores sentimientos de tristeza o vacío perdida de cabello dolores de cabeza irritabilidad falta de apetito pérdida de interés o placer enrojecimiento, hinchazón o inflamación de la lengua sensación de hilado insomnio cansancio dificultad para concentrarse problemas para dormir incapaz de dormir somnolencia inusual, apatía, cansancio, debilidad o sensación de pesadez Para los profesionales sanitarios Se aplica a betaxolol oftálmico: solución oftálmica, suspensión oftálmica General El efecto secundario más frecuente fue el malestar ocular. [Ref] Ocular Muy frecuentes (10% o más): Molestia en los ojos (16%) común (1% al 10%): Sensación de cuerpo extraño en los ojos poco frecuentes (0,1% a 1%): Rasgado de la instilación de las gotas, queratitis punteada, astenopía, secreción ocular, costras en el párpado margen, trastorno conjuntival, edema conjuntival, hiperemia ocular Raras (menos de 0,1%): Los signos y síntomas de irritación ocular (por ejemplo, ardor, escozor, picor, lagrimeo, enrojecimiento), dolor, manchas marcan corneal, disminución de la córnea sensibilidad, sequedad en los ojos, blefaritis, queratitis, visión borrosa, anisocoria, fotofobia, blefaritis, cataratas, refracción trastorno de frecuencia no se informa: desprendimiento de la coroides la cirugía después de la filtración, erosión corneal, ptosis, diplopía [Ref] hipersensibilidad Rare (menos de 0,1%): reacciones alérgicas sistémicas incluyendo angioedema, urticaria, localizada y erupción generalizada, prurito, reacción anafiláctica [Ref] Cardiovascular Rara (menos de 0,1%): bradicardia, bloqueo auriculoventricular, insuficiencia cardíaca, hipotensión, fenómeno de Raynaud, manos y pies fríos, la exacerbación de la frecuencia de la claudicación intermitente no se informa: insuficiencia cardiaca congestiva, dolor en el pecho, palpitaciones, edema, arritmia, paro cardíaco [ Ref] Respiratorio Poco frecuentes (0,1% a 1%): La rinitis Raras (menos de 0,1%): no se informa Broncoespasmo (predominantemente en pacientes con enfermedad preexistente broncospástica), disnea, asma, Frecuencia rinorrea: Tos, engrosado las secreciones bronquiales, insuficiencia respiratoria, antro lavado [Ref] Psiquiátrico Raras (menos de 0,1%): insomnio, trastornos del sueño, depresión, alucinaciones, psicosis, confusión, pesadillas [Ref] Sistema nervioso Rara (menos de 0,1%): mareos, parestesia, dolor de cabeza no se informa Frecuencia: La pérdida de memoria, síncope, accidente cerebrovascular, isquemia cerebral, el aumento de los signos y síntomas de miastenia gravis, disgeusia, vértigo, letargo [Ref] Gastrointestinal Náuseas, vómitos, diarrea Frecuencia no informó:: (menos del 0,1%) rara dispepsia, sequedad de boca, dolor abdominal, glositis [Ref] dermatológica Rara (menos de 0,1%): alopecia, erupción cutánea de la piel de frecuencia no se informa: erupción psoriasiforme o exacerbación de la psoriasis, urticaria, necrolisis epidérmica tóxica, pérdida de cabello, edema periorbital [Ref] Endocrino Rara (menos de 0,1%): El enmascaramiento de los síntomas de tirotoxicosis [Ref] genitourinario Rara (menos de 0,1%): Frecuencia La disfunción sexual no se informa: disminución de la libido [Ref] inmunológica Rara (menos de 0,1%): aumento de los anticuerpos antinucleares (ANA) [Ref] Metabólico Rare (menos de 0,1%): hipoglucemia [Ref] musculoesquelético Frecuencia no se informa: mialgia [Ref] Otro Frecuencia no se informa: Astenia [Ref] referencias 1. Cerner Multum, Inc. "Reino Unido Resumen de Características del Producto." O 0 2. Cerner Multum, Inc. "Información de producto australiano." O 0 3. "Información sobre el producto. Betoptic (oftálmica de betaxolol)." Alcon Laboratories Inc, Fort Worth, TX. No se puede informar de todos los efectos secundarios de Betoptic. Siempre debe consultar a un profesional médico o sanitario para el consejo médico. Los efectos secundarios pueden ser reportados a la FDA aquí. Más información sobre Betoptic (oftálmica de betaxolol) recursos profesionales otras formulaciones guías de tratamiento relacionados Negación: Se han hecho todos los esfuerzos para asegurar que la información proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Además, la información contenida en el mismo fármaco puede ser sensible al tiempo y no debe ser utilizado como recurso de referencia más allá de la fecha del mismo. Este material no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. Esta información es un recurso de referencia diseñado como complemento, y no un sustituto, de la competencia, experiencia. conocimiento y opinión del profesional de la salud en la atención al paciente. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de seguridad, eficacia, o idoneidad para cualquier paciente determinado. Drugs. com no asume ninguna responsabilidad por cualquier aspecto del cuidado médico con la ayuda de los materiales proporcionados. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Estado de drogas Sólo la disponibilidad de Rx de la prescripción Embarazo categoría C de riesgos no se puede descartar CSA Lista N No es un medicamento controlado Historia de aprobación historia Calendario de Drogas de la FDA Clasificación Clase AMA antidopaje de la AMA Betoptic Clasificación ¿Fue útil esta página Drugs. com Aplicaciones Móviles La forma más fácil de las operaciones de búsqueda de información de medicamentos, pastillas identificar, investigar las interacciones y configurar sus propios registros de medicación personal. Disponible para dispositivos Android y iOS. Apoyo Acerca de Términos & amp; Intimidad Conectar Suscribirse para recibir notificaciones por correo electrónico cada vez que se publican nuevos artículos. Drugs. com proporciona información precisa e independiente de más de 24.000 medicamentos con receta, over-the-counter medicamentos o productos naturales. 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Betaxolol pertenece a una clase de fármacos conocidos como bloqueadores beta y actúa reduciendo la cantidad de líquido que se produce dentro del ojo. Cómo utilizar Betoptic oftálmica Para aplicar gotas para los ojos, lavarse las manos primero. Para evitar la contaminación, no toque la punta del gotero ni permita que ésta toque su ojo ni ninguna otra superficie. Si está usando lentes de contacto. eliminarlos antes de usar gotas para los ojos. Espere al menos 15 minutos antes de reemplazar sus lentes de contacto. Incline la cabeza hacia atrás, mire hacia arriba y jale hacia abajo el párpado inferior, formando una bolsa. Coloque el gotero directamente arriba del ojo y coloque una gota en la bolsa, por lo general dos veces al día o según las indicaciones de su médico. Mire hacia abajo y cierre suavemente los ojos durante 1 a 2 minutos. Coloque un dedo en la esquina interior del ojo (cerca de la nariz) y presione ligeramente. Esto evitará que el medicamento se salga del ojo. Trate de no parpadear y no se talle el ojo. Repita estos pasos para el otro ojo si así se lo indicaron o si su dosis es de más de 1 gota. No enjuague el gotero. Vuelva a taparlo después de cada uso. Si está usando otro tipo de medicamento para los ojos (por ejemplo, gotas o ungüentos), espere por lo menos 10 minutos antes de usar los otros medicamentos. Aplique las gotas antes del ungüento para permitir que las gotas para entrar en el ojo. Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora (s) todos los días. Es importante que continúe usando esta medicina aunque se sienta bien. La mayoría de las personas con glaucoma o presión alta en los ojos no se sienten enfermos. Efectos secundarios Sensación de ardor / malestar del ojo, ojos llorosos / seco / picazón / enrojecimiento, visión borrosa. sensación de cuerpo extraño en el ojo, dolor de cabeza. problemas para dormir. o se puede producir mareos. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique inmediatamente a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco probables pero graves: / hinchazón / descarga, cambios en la visión, aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz dolor ocular, inflamación de tobillos / pies, cansancio, ritmo cardíaco lento / irregular. debilidad muscular. cambios mentales / anímicos, pérdida de cabello. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco comunes pero muy graves: dificultad para respirar. aumento de peso inexplicable repentina. Dolor de pecho. debilidad en un lado del cuerpo, problemas del habla, confusión, mareos persistentes, desmayos. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica inmediata si nota cualquiera de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave. erupción. picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de usar betaxolol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o para otros bloqueadores beta (por ejemplo, timolol metipranolol.); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto puede contener ingredientes inactivos (tales como conservantes como cloruro de benzalconio), que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Este medicamento no debe usarse si tiene ciertas condiciones médicas. Antes de usarlo, consulte a su médico o farmacéutico en caso de presentar: cierto tipo de problemas del ritmo cardíaco (bradicardia sinusal, por ejemplo, de segundo o tercer grado de bloqueo auriculoventricular.), Ciertas afecciones cardíacas graves (por ejemplo, choque cardiogénico, insuficiencia cardíaca grave). Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: diabetes. niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), tiroides hiperactiva (hipertiroidismo), trastornos de debilidad muscular (por ejemplo, miastenia grave), problemas respiratorios (por ejemplo - COPD la enfermedad del asma. pulmonar obstructiva crónica), insuficiencia cardíaca (tratada, estable), bajo flujo sanguíneo el cerebro (insuficiencia cerebrovascular). Si tiene una infección o lesión ocular, o someterse a cirugía ocular, pregunte a su médico acerca de si debe seguir usando el mismo frasco de betaxolol. Se le puede aconsejar que empiece a usar una nueva botella. Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista que está usando este medicamento. Este medicamento puede causar mareos o visión borrosa. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite las bebidas alcohólicas. Si usted tiene diabetes, este producto puede enmascarar los latidos cardíacos fuertes / acelerados que generalmente se sienten cuando su nivel de azúcar en la sangre cae demasiado bajo (hipoglucemia). Otros síntomas de un nivel bajo de azúcar en la sangre, tales como mareos / sudoración, no se ven afectados por este medicamento. Durante el embarazo, este medicamento debe usarse sólo cuando sea realmente necesario. Discute los riesgos y beneficios con tu doctor. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar. interacciones Su médico o farmacéutico quizás ya tengan conocimiento de cualquier posible interacción con otros medicamentos y lo esté supervisando para detectarla. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin consultar con ellos primero. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos y productos herbales / que esté utilizando, especialmente: ciertos medicamentos psiquiátricos (por ejemplo, venlafaxina, antidepresivos tricíclicos como amitriptilina), medicamentos para la presión arterial alta (por ejemplo, clonidina, reserpina, Los bloqueadores beta orales como propranolol, bloqueadores de los canales de calcio como diltiazem), epinefrina, fingolimod. Este documento no contiene todas las posibles interacciones. Por lo tanto, antes de usar este producto, informe a su médico o farmacéutico de todos los productos que usa. Mantenga una lista de todos sus medicamentos y comparta la lista con su médico y farmacéutico. Sobredosis Este medicamento puede ser nocivo si se ingiere. Si sospecha que ha usado una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. Si se ingiere accidentalmente, puede experimentar síntomas tales como dificultad para respirar, latidos cardíacos lentos / irregulares. notas No comparta este medicamento con otros. De laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, exámenes de los ojos) para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte con su médico para obtener más detalles. La falta de dosis Si se olvida una dosis, el uso tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Conservar a temperatura ambiente entre 59-86 grados F (15-30 grados C) lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico o local de eliminación de residuos empresa para obtener más detalles sobre cómo desechar de forma segura su producto. Información de la última revisión de octubre de 2015. Derechos de autor (c) 2015 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes No hay datos disponibles en este momento. Seleccionado de los datos incluidos con permiso y con derechos de autor por el primer banco de datos, Inc. Este material con derechos de autor ha sido descargado de un proveedor de datos con licencia y no es para su distribución, es de esperar que pueda ser autorizada por las condiciones de uso. CONDICIONES DE USO: La información contenida en esta base de datos tiene por objeto complementar, no sustituir, la experiencia y el criterio de los profesionales sanitarios. La información no se destina a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, interacciones con otros medicamentos o efectos adversos, ni debe ser interpretada para indicar que el uso de un medicamento en particular es seguro, apropiado o eficaz para usted o cualquier otra persona. Un profesional de la salud debe ser consultado antes de tomar cualquier droga, cambiar cualquier dieta o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento. Mejores opciones TDAH Efectos secundarios de los medicamentos Sobredosis de droga